济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

7.4制造商或供应商应提供下列信息

e)HME的内部容积；

f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后，用6.4规定的试验，内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏；

g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性；

h)HME与某些吸入的***、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示，如适用；

i)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明；

j)推荐的各装置在销毁或清洗前的***使用时间；

k)HME使用后安全销毁的说明。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内***企业，并多次参与过***论证。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、血管内导管YY0285、导丝YY0450、GB8368、GB8369等。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。企业文化：***、创新、守信、服务服务宗旨：为客户服务提供“***、及时、持续”的服务，竭尽全力满足客户的需求。

原理

应通过规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

试验仪器

试验仪器应由以下部分组成。

水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴，空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器，zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱， 含水浴、储气容器和加热源；

空气交付系统，含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

流量测量仪，精度为至少读数的5%。

校准HME，外壳内含9×9排列的81根聚***（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。  

济南寰正科技发展有限公司济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，是一家***开发yi疗器械检测设备的国内***企业，并数次参与过***论证，获得许多荣誉。自创建以来，运用科技成果，提高企业实力。

HME检测设备的产品功能

1用一个供试HME更换该HME，操作试验仪器60min±5min。

2.3.3取下HME，将两个试验管路对接，再测量同样流速下的压降。从6.3.2中测得的结果减去该值，所得值即为HME所产生的压降。

3.4.3气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量，应以毫升每分钟（mL/min）表示。