附录

6.2.1 原理

   应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

6.2.2 试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；

6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。

6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚***（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。  

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。 济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发***检测设备的国内***企业，并多次参与过***论证。

一般***气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。

试验条件

1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内***企业，自创建以来，我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

HME检测设备的产品功能

1. 双向气体发生器

2. 称重仪器：10kg精度为0.1g。

3. ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

加热水浴，空气通过它双向冒出；

绝热箱， 含水浴、储气容器和加热源；

只记录HG的质量（即，不包括HME）（m1）。

压降测量

通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。

济南寰正科技发展有限公司参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285等。自创建以来，我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

HME检测设备由以下产品组成：

双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。

一般***气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分