南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内***企业,并多次参与过***论证。
7.2HME包装应有以下标志:
a)制造商商标和名称;
b)HME的预期用途;
c)“无菌”(或等效文字),如适用;
d)贮存说明;
e)生产日期;
f)如果HME有贮存期限,失效日期。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内***企业,并多次参与过***论证。自创建以来,我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。通过不断积极创新和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、高1效的行动,取得了骄人的成绩。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h(见6.2.4.3),然后用校准HME操作该试验仪器2h,并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认(所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行)。
用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件,对该HME进行预调节至推荐的樶大使用时间后,重复6.3.1~6.3.3。
气体泄漏试验
堵住HME的所有端口,留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头,这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。
通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。
HME检测设备由以下产品组成:
双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。寰正科技的小编为大家讲一讲HME检测设备使用方法。
步骤
1只记录HG的质量(即,不包括HME)(m1)。
2持续操作试验仪器至制造商推荐的及大时间。
3只记录HG的质量(即,不包括HME)(m2)。
空气交付系统,含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
称量仪器,在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
流量测量仪,精度为至少读数的5%。
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