附录

6.2.1 原理

   应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

6.2.2 试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；

6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。

6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚***（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。  

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内***企业，曾参与过的标准论证如下：导丝YY0450、高压注设射器0614、辅料止血性能测试（未发布）等。通过不断积极创新和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。

HME检测设备的产品功能

a) 加热水浴，空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器，zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱， 含水浴、储气容器和加热源；

称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

 流量测量仪，精度为至少读数的5%。

持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内***企业，自创建以来，我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

1. 双向气体发生器

2. 称重仪器：10kg精度为0.1g。

3. ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

加热水浴，空气通过它双向冒出；

绝热箱， 含水浴、储气容器和加热源；

只记录HG的质量（即，不包括HME）（m1）。

压降测量

通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。