冷库验证测点计算标准

应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。

（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

冷库安装需要注意的细节问题

1、冷库机组铜管排放所有铜管需分别穿保温管与同方向电线一起用空调扎带一起包扎好，小型冷库制作，尽量走直管线并分段固定。

2、电线排放所有电线除用空调扎带扎好外，需用波纹软管或走线槽穿管保护，温度显示导线尽量不与电线靠在一起排线。

3、冷库建造的制冷系统连接因冷库机组的冷凝器、蒸发器在厂里都经过打压密封，因此开封时，都应有压力，可查是否有漏，出厂铜管应两头有封尘措施，施工时也要注意随时密封，以防水灰尘进入管内，冷凝器→冷库主机→蒸发器，铜管连接以焊接方法，接口牢固美观。所以在这一项验证测试中，将会以工作人员大极限的操作方式来进行检测，***终验证哪种开门方式更为合理。

冷库验证

验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。冷库验证随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为药品经营企业的一个难点。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。

验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。将地下冷库和地上冷库相比较而言的话，库内的温度能够得到更加合理有效的控制，不会因为太阳的照射而导致库内温度温差变化过大，冷库设计公司，从而影响了库内物品保鲜储藏的效果。