冷库验证

设备调试完成后，放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后，再开始布点。布点原则包括合理设置验证测点：一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置专门布点、冷库外温度测点布置，每一个测点的布置，都必须综合考虑布点原则所提出的要求，否则，测点位置的不准确，医1药冷链验证，我们将无法获得到***的测试结果。在冷库这样一个立体的空间范围内，测点遍布各个角落。研究表明，对于冷气外泄，冷藏库门的高度比其宽度影响大得多，因此应尽量降低其高度。因为空气的流通性，开、关冷库门的次数，抑或风机的运转频率，使得空间内各个测点上所显示的温控参数值都不相同。工作人员拉开门进入冷库时，是使用全开，冷链验证应用，还是半开的方式进入，都会造成温度参数值的波动。所以在这一项验证测试中，将会以工作人员大极限的操作方式来进行检测，终验证哪种开门方式更为合理。

药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容：

1.温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域。

2.温控设施运行参数及使用状况测试。

3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

5.断电状况测试实验，冷链验证标准，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

6.每年应当至少做两次本地区***外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证。

7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证。

冷库安装风机的安装

1、风机的安装是否合适，直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能，因此在安装时应认真参照以下说明：

1）安装时，应保证气流通畅，冷库内送风均匀，维修方便。冷风机的风扇射程为7米，医1药冷库施工，安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。

2）风机的排风方向应尽可能朝向门，吸风侧应避开门。离墙距离应符合下图之规定：

3）供液管的配置应保证供液量的充足，膨胀阀前无闪发气体;回气管的配置应保证回油流畅，压损不超过2PSIG。回气管出蒸发器后，上升时应加一回油弯，上升段要缩径。

冷藏、冷冻药品属于温度敏感性药品，在药品质量控制中具有高风险、***化程度高、操作标准严格、设施设备***等特点。多年的管理实践表明，冷链验证系统，这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上，稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题，锦州冷链验证，必须采用细致的制度、***的技术和严格的标准进行管理。注意拉铆钉地钻孔及用拉铆抢固定拉铆钉，所使用地工具应同包角板垂直。验证是现代管理的重要手段，是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准，也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。