洁净室检测的布局

( 1 ）进出不同洁净级别洁净厂房（区〉的人员和物料的出入口，均应分别设置。极易造成污染的物料(如有毒有害的物料，生产中的废弃物等）应设置出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。

(2）洁净室(区）内应只设置.必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。

( 3 ）输入人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设在洁净室(区）内。因工艺要求必需设置时，电梯出入口前应设缓冲室或其他确保洁净区空气洁净度级别不受影响的措施。

( 4 ）兽药生产洁净厂房每一生产层每一洁净区均应设安全出口，一般应在相对方向上个设一个，面积较小或人员较少时，可按《建筑设计防火规范》设一个。

(5）洁净区门的开启方向，同向室外的门和安全门应向外开启外，其余的门均向压力大的方向开启。( 6）有防爆要求的洁净室应按有关规定设置。

( 7 )人净措施及。生产区平面上的人身净化（简称人净）布置包括更衣（含鞋）、盥洗、缓冲几个部分。

洁净室检测所用的仪器和设备

高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。

恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。

培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。

培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。

培养

1.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。

2.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。

洁净手术室氛围细菌浓度的测定

正在空态和动态环境高用直径为225px的通俗养分琼脂平皿，放正在室内离空外或者0.8m高度的各采样里处（送风心会合安插时，脚术区和周边区离别检测，测里数为：100级测13里，1000级9里，10000级7里；100000级或者送风心分离安插的洁净室，全室同一检测，10000级至少测试4个里，100000级至少2个里），袒露30min采样，置37℃暖箱外培育种植提拔24h，离别计数脚术区周边区的均匀细菌菌落数。监测：按要供每个月举行一次生物学监测，接纳氛围沉降法。