洁净室检测的布局

( 1 ）进出不同洁净级别洁净厂房（区〉的人员和物料的出入口，均应分别设置。极易造成污染的物料(如有毒有害的物料，生产中的废弃物等）应设置出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。

(2）洁净室(区）内应只设置.必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。

( 3 ）输入人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设在洁净室(区）内。因工艺要求必需设置时，电梯出入口前应设缓冲室或其他确保洁净区空气洁净度级别不受影响的措施。

( 4 ）兽药生产洁净厂房每一生产层每一洁净区均应设安全出口，一般应在相对方向上个设一个，面积较小或人员较少时，可按《建筑设计防火规范》设一个。

(5）洁净区门的开启方向，同向室外的门和安全门应向外开启外，其余的门均向压力大的方向开启。( 6）有防爆要求的洁净室应按有关规定设置。

( 7 )人净措施及。生产区平面上的人身净化（简称人净）布置包括更衣（含鞋）、盥洗、缓冲几个部分。

洁净室（区）空气洁净度检测等级

（1）空气洁净度100 级的洁净室（区）应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 %

（2）洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

（3）辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

（4）非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于65dB（A）。

洁净手术室氛围细菌浓度的测定

正在空态和动态环境高用直径为225px的通俗养分琼脂平皿，放正在室内离空外或者0.8m高度的各采样里处（送风心会合安插时，脚术区和周边区离别检测，测里数为：100级测13里，1000级9里，10000级7里；100000级或者送风心分离安插的洁净室，全室同一检测，10000级至少测试4个里，100000级至少2个里），袒露30min采样，置37℃暖箱外培育种植提拔24h，离别计数脚术区周边区的均匀细菌菌落数。监测：按要供每个月举行一次生物学监测，接纳氛围沉降法。