洁净室检测所用的仪器和设备

高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。

恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。

培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。

培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。

培养

1.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。

2.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。

洁净室（区）空气洁净度检测等级

（1）空气洁净度100 级的洁净室（区）应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 %

（2）洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

（3）辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

（4）非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于65dB（A）。

洁净室检测围护结构等表面的维护与清洁

首先是洁净室的墙面、地面、顶棚等维护结构，在设计、施工中要选用表面光洁、质地坚实、不产尘、少积尘、耐清洗等符合质量要求的材料。要求它们在频繁地擦拭、洗涤等清洁、消毒的条件下，表面不变粗糙或多孔，否则会存留微粒和化学污染物，或容易导致微生物污染。

在设计、施工中应保证洁净室内的墙面、地面、顶棚、门、空气扩散板和地漏等都是易于进行表面清洁的。而且还应把墙面、地面、顶棚等的接缝处的细节考虑在内，特别要避免出现有可能积留水分的地方或表面。