洁净室检测的布局

( 1 ）进出不同洁净级别洁净厂房（区〉的人员和物料的出入口，均应分别设置。极易造成污染的物料(如有毒有害的物料，生产中的废弃物等）应设置出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。

(2）洁净室(区）内应只设置.必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。

( 3 ）输入人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设在洁净室(区）内。因工艺要求必需设置时，电梯出入口前应设缓冲室或其他确保洁净区空气洁净度级别不受影响的措施。

( 4 ）兽药生产洁净厂房每一生产层每一洁净区均应设安全出口，一般应在相对方向上个设一个，面积较小或人员较少时，可按《建筑设计防火规范》设一个。

(5）洁净区门的开启方向，同向室外的门和安全门应向外开启外，其余的门均向压力大的方向开启。( 6）有防爆要求的洁净室应按有关规定设置。

( 7 )人净措施及。生产区平面上的人身净化（简称人净）布置包括更衣（含鞋）、盥洗、缓冲几个部分。

洁净室自净能力检测

一、测试目的，确认在无尘室释放颗粒后，测量在多少时间内能恢复到释放之前的洁净水平。

二、测试仪器，颗粒测试仪（品牌 MET ONE），型号：3313、2100、颗粒释放器。

三、测试位置，任意抽取测量点，也可与相关人员共同确认测试点。

四、测试步骤

1.在测试开始之前要保证净房空调系统正常运转24以上，让洁净环境达到一个稳定的水平。

2.在抽取的测量点放好颗粒计数器，先做颗粒洁净度测试，记录该房间每立方英尺体积的空气中含有的0.3um颗粒数量，连续测试数分钟，待取一个稳定的数据，此时，再将该房间的整个空调系统全部断电。

3.在该房间内释放颗粒，使于外界非洁净区域的颗粒自使整个洁净室0.3um的颗粒浓度达到之前浓度的10或100倍。此时再启动空调系统，使其正常运行，测试该洁净室内颗粒浓度恢复到之前水平所需要的时间

洁净室检测

1. 沉降菌检测：将营养琼脂培养基培养皿编号，把洁净工作台玻璃门向上拉起20-25厘米，按从左至右的顺序摆放培养皿（见附图）。计时30分钟取出，放入30-35度培养箱中培养48小时，记录沉降菌落数。操作按《沉降菌检测标准操作规程》。

2.尘埃粒子计数器的操作按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》进行。按从左至右的顺序进行采样（见附图），数据统计按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》数据分析进行统计计算。

3.热球风速仪使用操作按《热球风速仪使用标准操作规程》

4. 紫外线强度的检测操作按《紫外线强度检测标准操作规程》

洁净室泄漏检测

1.于ULPA上游侧，测定一次侧之外气或回风浓度，以决定微尘粒子通过ULPA之容许渗透值（可以ULPA本身之透过率或率,计算之间。

2.距 ULPA测试面下方30—50MM处，以微尘粒子计数器设定30—50M /M每秒;之速度量测之,每量测距离间距5OM / M，其量测方向为由外围渐次向内，

3.在防侦烟器等部分均必须做量测。将泄漏测定之状态与数值记录列印出来。