洁净室检测测试规则

1.温度湿度，要求与生产及工艺相适应（温度18~26℃，相对湿度45~65%为宜)

2.压差洁净度级别不同的洁净室(区）之间压差>5Pa，洁净区与非洁净区之间压差≥10Pa。

3.静态测试:系指洁净厂房的空气净化调节系统已处于正常运行状态，生产设备已安装，室内没有生产人员的测试。

4.动态测试:系指洁净厂房的空气净化调节系统已处于正常运行状态，生产设备及生产人员等已处于正常生产状态下的测试。

5.静态测试时，室内人员应不超过2人。测试记录和报告中应标明所测试的状态。

6.测试状态:静态测试和动态测试

洁净室检测测试方法概述

本测试方法采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干小时，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。

采样方法：将已制备好的培养皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。

洁净室检测注意事项

1.测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。

2．采取一切措施防止人为对样品的污染。

3．对培养、培养条件及其他参数作详细记录。

4．由于细类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并注意细菌菌落与培养基沉淀的区别,必要时用显微镜鉴别。

5．采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质，破损或污染的应剔除。

缓冲洁净室压差的检测要求

应监测开关门后压差恢复的情况，确保压差恢复后才能打开另一道门。有必要测试和记录这些（开关门）常规压差变化，以便为压力报警设定适当的警戒和行动限。参照以下程序进行评估：

1.关闭所有的门和传递窗，定义所有设备的运行状态，观察稳定状态下所选择的房间或区间的压差，注意由于风或其它动态影响产生的小的常规波动；

2.每个缓冲间、传递窗或转移舱，打开所有的门，一次打开一边的门，注意房间或区间压力波动。关门，确认压差回到其原始值；

3.泄漏通道，例如门周边泄漏，应进行评估，作为洁净间设计的一部分，以确保为此泄漏做出了足够的空气平衡余量。