洁净室检测检测内容
竣工验收GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》中明确规定,竣工验收在对各分部工程作外观检查、单机试运转、系统联合试运转,空态或静态条件下的洁净室性能检测和调整以及对有关的施工检查记录合格后进行。
综合性能评定综合性能评定的检测工作必须由有经验的第三方承担,而且所用仪表必须合格有效。检测工作须在系统调整符合设计要求并运行至少24h后进行,而且在检测之前,必须对洁净室及净化空调系统再次进行的清扫。
洁净室(区)性能测试和认证洁净室(区)投入运行后,为了检测其综合性能是否可以始终符合设计要求、标准规范的规定和满足业主的产品生产质量要求,需对洁净室(区)进行监测和定期性能测试认证,测试认证工作应由专门的洁净室检测认证单位承担。
洁净室检测等动力采样的问题
所谓等动力采样就是在检测时,粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致,而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。因为对净化工程的检测我们主要关心两种粒径,即0.5um和 5um。非等动力采样对于≤0.5um 的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于0.5um的粒径浓度,如果这些粒子不受非等动力条件的影响,则计算结果也不受影响。因此,净化车间区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
为什么要做洁净室检测
洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度,使产品件有一个良好的生产、贮存空间。
洁净室工程通过设计、建造、验收合格后,在投入使用之前,要对洁净室进行检测,这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。
通过洁净室的检测,可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求,以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下,也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后,才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督,是提升产品质量的保障。
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