洁净室检测所用的仪器和设备

高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。

恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。

培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。

培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。

培养

1.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。

2.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。

洁净室检测测试状态

1.沉降菌测试前，被测试洁净室（区）的温度须达到规定的要求，静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。

2.沉降菌测试前，被测试洁净室（(区）已经过消毒。

3.测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。

4.测试人员，测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。

洁净手术室沉降菌浓度检测

（1）设施质料：编号ф90mm培育种植提拔皿多少，通俗培育种植提拔基，37℃暖箱。

（2）前提：空调零碎正在开启状况，房间洁净并擦试消毒后，举行测试。

（3）时候：培育种植提拔皿沉降30分钟后，用37℃暖箱培育种植提拔24小时。

（4）职员要供：测试职员穿摘洁净服，摘心罩，脚消毒或者摘脚套。举措要轻，防止发作滋扰。

（5）安排要领、秩序：安排培育种植提拔皿从总平里外靠里的房间开始安插，挨次背外布，初职员撤没。每间房间也是从房间靠里的房间开始安插，初安插门相近的里，而后职员撤没。发取培育种植提拔皿时按次相反，从外边的房间开始发，每间房间从靠门的培育种植提拔皿开始发，开始安插的皿初发，沉降时候略有好别。用ф90mm培育种植提拔皿，正在洁净房间内匀称里测试，别的再安插1里作为对于照皿。培育种植提拔皿安排空外后拿开皿盖，拆放正在皿边上，沉降30分钟后，盖上皿盖发起，用37℃暖箱培育种植提拔24小时后，数没菌落数，将检测了局具名盖印后，交给我方。

（6）对于照皿：对于照皿安排要领为将皿盖拿开后，立刻从新盖上，同样安排30分钟，发起，培育种植提拔，数菌，除了30分钟沉降历程为带盖沉降取测试皿没有同外，其他历程均同样。目标是模仿全部测验历程，瞅培育种植提拔皿、培育种植提拔基和职员操纵历程是不是对于了局有影响。

（7）培育种植提拔皿安排位置：测试皿、对于照皿正在洁净间内匀称安插便否，失常安排正在空外上，细致乱流洁净室应尽否能避开送风心正高方，如有固定设施、仪器（如脚术床等），否安排正在设施上。

洁净室检测测定方法

清洁度测试方法对过程控制、和失效分析非常重要，是概括用于获得有关测定主体如各种机械设备、电子零件等清洁度测试的详细过程。

清洁度测试时对取样有要求，取样的基本要求决定于样品的数量和取样位置。零件体积越大、表面积越大、清洁度偏低，则样品数量相应减少。应该从生产中随机抽取零件，并且采样过程和后面的检查过程中不能造成零件的污染。清洁度测试时，一要环境清洁，其清洁度测试应与检测的要求相适应；二要检测人员的衣帽和双手清洁；三要所用器具也必须清洁。