洁净室检测的布局
( 1 )进出不同洁净级别洁净厂房(区〉的人员和物料的出入口,均应分别设置。极易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生产中的废弃物等)应设置出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。
(2)洁净室(区)内应只设置.必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。
( 3 )输入人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设在洁净室(区)内。因工艺要求必需设置时,电梯出入口前应设缓冲室或其他确保洁净区空气洁净度级别不受影响的措施。
( 4 )兽药生产洁净厂房每一生产层每一洁净区均应设安全出口,一般应在相对方向上个设一个,面积较小或人员较少时,可按《建筑设计防火规范》设一个。
(5)洁净区门的开启方向,同向室外的门和安全门应向外开启外,其余的门均向压力大的方向开启。( 6)有防爆要求的洁净室应按有关规定设置。
( 7 )人净措施及。生产区平面上的人身净化(简称人净)布置包括更衣(含鞋)、盥洗、缓冲几个部分。
洁净室检测测试方法概述
本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干小时,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。
采样方法:将已制备好的培养皿按要求放置,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置。
洁净室检测哪方面?
1、浮游菌,少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
2、沉降菌,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
3、噪声,测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
4、照度,测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
洁净室检测
1.洁净度检验:于距地板高度约1.23~1.25M用微尘粒子计数计测试之,测试完毕,应列印其数值记录。
2.风速及风量检验:于ULPA下方约150M / M处,用热线式风速计测定,原则上每只ULPA测定两点,每点之测定时间约5秒;风量则依风速之测试值,以下式之公式计算之。风量=平均风速×出风之面积(ULPA之面积)。
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