生物安全柜检测标准依据主要指标的区别
尽管欧美两项标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性,这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。EN 12469:2000在测量性规定方面与NSF,ANSI 49—202相比略有逊色,而在某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。我国的标准YY 0569—205在吸收了欧美标准中佳方法的基础上,又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法,所以说是目前难执行的标准。我国的标准JG 170—205对型式试验和出厂检验的项目作了细分,出厂检验的项目相对简化,增加了标准的可操作性。
将盛有5×108/mL~8×108/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在生物安全柜内,喷雾器喷嘴的轴线在工作台面上方360mm处,喷嘴前端位于前窗操作口内100mm处,喷雾方向平行于台面且正对操作口;喷雾器的圆筒固定在台面上的ZX,一端贴住工作区的后壁,另一端从操作口伸出生物安全柜至少150mm,圆筒的轴线高于台面70mm;6个撞击采样器呈左右对称放置在柜前,6个采样口正对生物安全柜;1个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;2个狭缝采样器的采样口平面与台面平行,采样口的垂直轴线在生物安全柜前方150mm处,各距内侧壁200mm;启动喷雾器,运行5min。测试持续30min。
在无菌的条件下,用滤膜滤取所有撞击采样器的采样液体,将滤膜置于培养基上;有滤膜的培养基、对照培养皿和狭缝采样器的培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至总培养时间达44~48h时检查计数。
Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢芽孢进行实验,从全部撞击采样器收集的芽孢菌菌落数应不超过10CFU/次,狭缝采样器的培养皿收集的芽孢菌菌落数应不超过5CFU/次,对照皿应阳性(>300CFU)。
什么情况下必须对生物安全柜进行现场检测?
1)实验室施工,生物安全柜搬到位置后。
2)生物安全柜移动位置时。
3)生物安全柜进行检验后。
4)生物安全柜更换过滤器后。
5)生物安全柜的一年一度的常规检测。
4.2 I级别生物安全柜的检测
4.2.1密闭性检测
4.2.2排风滤器的检测
1) HEPA 滤器泄漏检测,安全柜在正常的使用条件下用正确方法进行。
2) 多分散DOP或相当的气溶胶通过率不大于0.01%。
4.3 II级生物安全柜检测
4.3.1原则
进口的II级安全柜必须符合生产G相应标准,如:美G、加拿大标准NSF49,英G标准BS5726,德G标准DIN12950-10,法G标准NF X44201,澳大利亚标准AS2252.2等。
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