洁净厂房检测要求
1、JGJ71—90《洁净室施工验收规范》与GB50073—2001《洁净厂房设计规范》规定的检测项目。GB50073规定洁净度、正压、风速或风量是三个基本的必测项目。
2、GB50333—2002《医院洁净手术部建筑技术规范》规定的检测项目。
3、GB50073洁净厂房设计规范与YY0033无菌器具生产管理规范
洁净室检测点的布置
根据中华人民共和标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定:在对净化车间进行洁净度检测时,检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点,测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在一净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2布置5个测点。
为什么要做洁净室检测
洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度,使产品件有一个良好的生产、贮存空间。
洁净室工程通过设计、建造、验收合格后,在投入使用之前,要对洁净室进行检测,这是为了保证洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。
通过洁净室的检测,可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求,以达到保证质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下,也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后,才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督,是提升产品质量的保障。
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