生物安全柜检测标准
柜体防泄漏
柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。
压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。
肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液,同时柜内加压到500Pa,观察否有气泡产生,如果发生大的泄漏,可通过轻微的气觉和声音发现。
压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试,可以定量的检测柜体的密闭性,是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。
将盛有5×108/mL~8×108/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在生物安全柜内,喷雾器喷嘴的轴线在工作台面上方360mm处,喷嘴前端位于前窗操作口内100mm处,喷雾方向平行于台面且正对操作口;喷雾器的圆筒固定在台面上的ZX,一端贴住工作区的后壁,另一端从操作口伸出生物安全柜至少150mm,圆筒的轴线高于台面70mm;6个撞击采样器呈左右对称放置在柜前,6个采样口正对生物安全柜;1个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;2个狭缝采样器的采样口平面与台面平行,采样口的垂直轴线在生物安全柜前方150mm处,各距内侧壁200mm;启动喷雾器,运行5min。测试持续30min。
在无菌的条件下,用滤膜滤取所有撞击采样器的采样液体,将滤膜置于培养基上;有滤膜的培养基、对照培养皿和狭缝采样器的培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至总培养时间达44~48h时检查计数。
Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢芽孢进行实验,从全部撞击采样器收集的芽孢菌菌落数应不超过10CFU/次,狭缝采样器的培养皿收集的芽孢菌菌落数应不超过5CFU/次,对照皿应阳性(>300CFU)。
什么是生物安全柜?
生物安全柜是指能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。作为实验室生物安全中一级防护屏障中基本的安全防护设备,生物安全柜被广泛应用在卫生、生物制药、食品卫生等领域。
根据NSF49标准,按照细菌、病毒等微生物相关标准,可以将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个级,不同领域、场景视情况具体选择。如当实验室为一级标准时,则需用Ⅰ级生物安全柜(部分情况也可不用);当实验室为二级标准时,对应选择Ⅰ或Ⅱ生物安全柜;当实验室为三级标准时,则对应选择Ⅱ或Ⅲ级生物安全柜。
G产的II级生物安全柜生产厂家必须制定相应的企业标准
其性能指标不低于G外同类产品标准。出厂时必须按企业标准对每台生物安全柜进行检测并出具检测报告,使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略。对于每个产品应提供产品性能数据单。质量控制试验应包括:
4.3.2 烟雾试验:
用发烟器械发烟,对烟的活动作直观判定。
1)在工作面中线上方高于工作窗口上沿15cm处,从一端到另一端发烟,烟的活动应为向下垂直流线,无逆流,不得有死角和回流,也雾从安全柜溢出。
2)距工作窗口0.04m沿窗口外沿同样发烟,烟流向柜内活动无溢出,工作表面雾。
3) 如为推拉式工作窗口,沿工作窗口的外周边发烟,烟流向内,无逆流无溢出,工作面雾。
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