什么是UDI？UDI包括产品标识和生产标识，产品标识DI具体是什么

答：“医疗器械标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行性识别。”（《医疗器械标识系统规则》第三条）                                                                          

 根据《医疗器械标识系统规则》第七条：“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码；” 扫描UDI或在数据库通过DI检索，可以获得注册人/备案人在国家局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息，包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息，则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。

嘉华UDI实施服务，让企业更专注自身业务

嘉华团队以能力，为企业提供UDI实施服务。提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务,帮助医疗器械注册人/备案人规范UDI实施，保合规底线。以十余年追溯系统建设经验，与医疗器械供应链各参与方共同探索实践应用医疗器械标识建立医疗器械信息化追溯系统，实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯，以发挥UDI应用的价值。

嘉华UDI实施服务介绍

嘉华作为全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商，十余年专注于为行业提供产品全过程追溯系统建设的服务，产品、技术及方案持续走在行业前沿。

在医疗器械UDI方面，嘉华成功服务UDI客户已覆盖保税区/经营流通/使用单位及各产品各模式企业（包括齿科材料、植入物、导管导丝类、、医美、IVD等产品生产企业），为企业提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务的同时，携手企业积极探索实践总结基于UDI的各种应用，包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。

建立数据UDI的审核/变更制度

在向国家医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要，建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度，明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时，将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后，终形成提交申报的终数据，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。