中国药品追溯

一方面，《监督管理条例》（第739号令）于近期出台，《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。

药品追溯码编码要求

药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方，针对在中国境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

药品追溯及器械UDI系统

加强药品及器械追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

第61届（2021年秋季）全国制药机械博览会

第61届（2021年秋季）全国制药机械博览会暨2021（秋季）中国国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都中国西部国际博览城举办。届时，北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相【10号馆生产包装一馆 10-22】！

同时，嘉华同期追溯论坛将以“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功案例分享为主题为行业同仁解读全球药品、医疗器械UDI法规新政，分享“药械同追”新理念，分享嘉华“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功案例。

什么是“药械同追”？简言之，就是在实施药品追溯及医疗器械UDI时，均选择统一规范的编码标准，让药械产品信息化追溯系统建设可以达到“同标准、同平台、同推进” 的目标，实现药械产品从生产环节到下游的经营流通环节和使用环节的全程可追溯。该模式下，药品追溯及医疗器械UDI实施实现同标准、同平台、同推进，以全球视角推动医疗健康行业内产品标识的标准化，解行业多码共存，各溯源体系互不兼容，行业信息难以共享、信息孤岛等重重难题，落实企业主体责任，为医疗机构及经营流通企业带来便捷。