药机展会仪

如何建立基于GS1标准的全球合规药械供应链安全追溯体系

凭借十余年追溯经验积累，深度剖析建立全球合规追溯系统对药品//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性；结合法规、创新应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立全球合规的药品追溯及UDI系统，以及应用UDI服务全生命周期管理及企业供应链数字化。

药品追溯行业

加强药品及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

药品追溯方面，国家药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，国家药监局联合国家中局、国家卫生健康委、国家医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。

药品追溯

药品追溯是指通过记录和标识，正向和逆向溯源药品的生产、流通和使用情况，获取药品全生命周期追溯信息的活动。

药品信息化追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等，通过信息化手段，对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。药品信息化追溯体系基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责，共同建设。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

药机展

药机展期间，将有来自全球各地的参展商齐聚一堂，探听新装备技术，感受行业***理念。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将以“中国药品追溯、医疗器械UDI、出口药序列化”三大主题亮相第61届成都药机展，为国内外观展用户展现如何合规实施药品追溯及医疗器械UDI系统，出口药品序列化实施如何兼顾中美欧等全球法规要求。