中国药品追溯UDI是什么

然而，对于追溯系统实施的主体来说，UDI是什么？具体如何实施？如何使用GS1标准为药品编码？如何把相关编码上报到药监局数据库？如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理?如何保证追溯体系数据安全？新法规下供应链各环节职责如何划分?如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。

中国药品追溯

通过制定药品追溯标准规范，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码要求，规范药品追溯系统基本技术要求，提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒，有利于构建药品追溯数据链条，有利于实现全品种、全过程药品追溯。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

第61届（2021年秋季）全国制药机械博览会

第61届（2021年秋季）全国制药机械博览会暨2021（秋季）中国国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都中国西部国际博览城举办。届时，北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相【10号馆生产包装一馆 10-22】！

同时，嘉华同期追溯论坛将以“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功案例分享为主题为行业同仁解读全球药品、医疗器械UDI法规新政，分享“药械同追”新理念，分享嘉华“药械同追”追溯系统服务疫苗全球追溯及成功案例。

什么是“药械同追”？简言之，就是在实施药品追溯及医疗器械UDI时，均选择统一规范的编码标准，让药械产品信息化追溯系统建设可以达到“同标准、同平台、同推进” 的目标，实现药械产品从生产环节到下游的经营流通环节和使用环节的全程可追溯。该模式下，药品追溯及医疗器械UDI实施实现同标准、同平台、同推进，以全球视角推动医疗健康行业内产品标识的标准化，解行业多码共存，各溯源体系互不兼容，行业信息难以共享、信息孤岛等重重难题，落实企业主体责任，为医疗机构及经营流通企业带来便捷。