药机展会仪

如何建立基于GS1标准的全球合规药械供应链安全追溯体系

凭借十余年追溯经验积累，深度剖析建立全球合规追溯系统对药品//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性；结合法规、创新应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立全球合规的药品追溯及UDI系统，以及应用UDI服务全生命周期管理及企业供应链数字化。

药品追溯

药品追溯是指通过记录和标识，正向和逆向溯源药品的生产、流通和使用情况，获取药品全生命周期追溯信息的活动。

药品信息化追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等，通过信息化手段，对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。药品信息化追溯体系基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责，共同建设。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

放眼全球，美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效，欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛（IMDRF）早在2011年就提出推动UDI（器械标识）作为全球上市后追溯的基本手段，并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉，目前全世界150多个国家和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视，采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多国家和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。

药机展

药机展期间，将有来自全球各地的参展商齐聚一堂，探听新装备技术，感受行业***理念。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将以“中国药品追溯、医疗器械UDI、出口药序列化”三大主题亮相第61届成都药机展，为国内外观展用户展现如何合规实施药品追溯及医疗器械UDI系统，出口药品序列化实施如何兼顾中美欧等全球法规要求。