纯化水设备净化出的水应该达到什么标准？

1.性状本品为无色的澄清液体；无臭、无味。

2.酸碱度取本品10ml，

3.硝suan盐取本品5ml置试管中，

4.亚xiao酸yan取本品10ml，置纳氏管中，产生的粉红色，与标准亚xiao酸盐溶液[取亚xiao酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝suan盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。在启动工业纯水设备时，要先接通水源，检查工业纯水设备的管路是否正常，再接通电源，在停止使用工业纯水设备时，应先断开电源，再关断水源。

5.氨取本品50ml，加碱性dian化gong钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化gong钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。3、流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生。

6.电导率电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)

7.总有机碳不得过0.50mg/L（附录VIII R）。

8.易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高meng酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

9.不挥发物取本品100ml，

10.重金属取本品100ml，加水19ml，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 01%)。

11.微生物限度取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。

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纯水设备

制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，通常指的是采用反渗透、EDI等方法，且以城市自来水或地表水为原水制备出来的不含有任何添加物的一种工艺用水。工业用纯水机可以用于:饮用水、瓶装水、食品工业用水、半导体工业、精细化工、光学工业用水、电镀用水、yi药用水、透析医liao用水、代替各类蒸馏水及超纯水供水等。国家对制药行业的用水要求十分严格，所以制药行业用纯化水设备的产水需要符合《中国药典》(2015年版)，

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纯水设备分配系统

1、纯化水设备其贮存、分配、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的标准进行。

2、在整个贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型，连接方式优先焊接，其次为卡接。

3、纯化水系统中***死角、积水区，无死角设计，与纯化水接触的焊接部分全部做钝化处理，接触内表面内窥镜拍照检测，平均粗糙度Ra≤0.4μm。

4、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路，各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。

5、采用板式换热器在使用点对纯化水加热。

6、为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生，在输送分配系统中设置有臭氧发生器及紫外线消毒装置，对纯化水消毒并进行监测，确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。