质控样品简介
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质控样品是药品分析学的词汇,常用于药品分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
质控样品的作用:常用于药品分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
质控样品——质控品定值
1. 质控品的来源:质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。
2. 定值方法:有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统不是用来测定质控品或其他物质的。
质控样和标准样品有什么区别?
用处不同
1、质控样:会给标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。
2、标准样品:国内研制单位有中药标准对照品研究中心、国家标物中心,山东冶金科学研究院标样所,钢铁研究总院,鞍钢技术中心,沈阳市北方标准样品发行中心等;国外标准物质研制单位有BAS,BS,IARM,美国加联等单位。
参加Fapas能力验证的流程序
1、 请根据能力验证计划,选择想要参加的测试轮, Fepas需提前6周报名,Fapas/Leap/Gemma提前4周报名;
2、 Email或电话联系我们,查询是否仍有名额可参加;
3、 若是可以参加,请您正确清晰的填写中英文"能力验证申请表",并签字盖章后,将扫描件(或清晰照片)email发给我们;
4、 收到您的申请表,我们将为您预留名额,同时请您安排测试费用的预付(付款期限见申请表);
5、 如果您是参加Fapas能力验证,我们将为您建立Fapas系统用户,您会在3个工作日内收到我们发出的系统邮件,里面有您的Fapas账户信息。
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