医学实验室净化工程的温度和相对湿度要求与药品生产相适应,必须保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。 对药品生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24,相对湿度45-60%; C级和D级清洁区:温度为18-26,相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。 根据特殊要求,对产品质量有不良影响的医学实验室净化工程温度和相对湿度要求,必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中,如果空气直接接触产品(开放型处理区),温度可能会影响产品的质量,因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行,采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时,如果能证明洁净室的温度和湿度影响产品质量和工艺,应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时,空气与产品直接接触,但通常温度对产品质量无重要作用。
在医学实验室净化工程的时候除了我们为大家说的这些地方是需要注意的以外,在这里还要知道的是在PCR实验室常用的实验仪器有,常见的就有普通冰箱。而且在PET中心的话常用的实验仪器有热室填料。可能有些人对于这些还是不清楚的吧。今天在这里说了以后就要明白的。除此以外,医学实验室净化工程中还需要注意的是在生物安全实验室常用的实验仪器包括恒温培养箱、二氧化碳培养箱、普通冰箱(冷柜)、低温冰箱活动灭菌锅、单叶灭菌锅、双叶灭菌锅等。你要了解这些以后在可以进行的。在这个过程中就要详细了解各实验单位之间的压力情况,在这个过程中也是要请参考医学实验室净化工程的技术指标。对于工作人员还是需要知道的是它的了解实验仪器的分布要求、气体分布要求、排气要求、供气要求和给排水要求。
净化空调系统所用的设备按作用大致可分为三类
为了使无尘室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数,常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气,以消除无尘室内外各种热湿干扰及尘埃污染,为获得送入无尘室具有一定状态的空气,就需要一整套设备对空气进行处理,并不断送入室内,又不断从室内排出一部分来,这一整套设备就构成了净化空调系统。
净化空调系统所用的设备按作用大致可分为三类:
1、加热或冷却,加湿或去湿以及净化设备。
2、将处理后的空气送入各无尘室并使之循环的空气输送设备及其管路。
3、向系统提供热量,冷量的热、冷源及其管路系统。
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