无尘车间优势
一、多功能性:
无尘车间是一个多功能的综合整休,多功能体现在以下两个方面:
1、多--建筑、空调、净化、纯水、纯气;
2、多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的风量、压力、噪声、照度。
二、保湿性能好:
无尘车间强度高,隔热保温,可作天花围护布局板材承重,抗弯抗压,通常洁净室比拟少用梁柱。
三、洁净性能好:
不会吸附尘埃,十分适用于净化车间墙体,节能环保,而且GMP无尘车间能达到一定的洁净度级别还不够,须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在有一个合理的满足实用的自净时间。
四、产品质量好:
对于无尘车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP控制全过程的精神。
五、施工便利:
10-14千克/平方米,相当于砖墙的1/30 ,净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利:施工周期短,车间能够依据出产需求进行调整,运用彩钢板墙体,车间改造施工愈加便利。
六、满足行业标准:
在利用原有建筑进行洁净技术改造时,无尘车间设计须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。并且无尘车间设计除按本规范执行外,还符合现行的、规范的有关要求。
洁净实验室改造升级注意事项
由于实验室内设备、家具的使用寿命有限以及制造业的智能化提升,实验室的改造提升项目有时应该比实验室新建项目更受关注。
要从实验室的装修规划、装修的整体外观、色彩原料的调和、实验室的内部装修四大方向进行详细思考。设置可靠的实验室装修材料和合理的施工措施,确保干净的实验室——生物安全实验室始终处于相对密封的环境中,避免微生物的逃逸,便于实验室的清洁和消毒,同时避免外界对实验室环境的破坏。
根据实验室的功能,实验室的装修规划大致可分为:准备室(或前处理室)、分析室、仪器室、平衡室、微生物室(或洁净室)、储藏室等。
在规划的时候,在满足不同功能实验室需求的同时,尽量根据测试工作的流程,考虑停止合理规划,减少工作人员不必要的来回走动,也就是效率的准则。另外,在停止仪器室的规划设计时,要尽量避免不同仪器之间的干扰。
装修前装修的整体外观很重要。一个凌乱不和谐的室内环境,往往与装修前缺乏整体规划有关。构思和构思可以说是室内设计的。总的来说,首先根据实验室的功能性、适用性、资金预算等主要网站内容进行综合考虑,然后从空气、墙面入手,选择合适的实验室家具、灯具、窗帘等。
净化车间生产中的环境要求
净化车间中药固体制剂多用于口服,使用方便安全,往往是临床的必然选择。其生产工艺的清洁度要求一般为30万,远低于,因此成本低,产量大。这里主要介绍中药固体制剂中的生产环境要求。分为硬、软和肠溶。
净化车间硬是口服,其暴露过程,包括拆包后暴露的原料、和包装材料的制备过程,配料、混合制粒、打孔、灌装、光照、内包装等过程,应处于30万级环境中。硬的含量不应超过9%。如果含水量过高,填充的外壳可能会软化甚至泄漏。另一方面,它会影响填充颗粒的流动性,进而影响含量的差异。
吸湿性强的颗粒在填充时应避免吸湿,需要时可加入适当的辅料。硬应在(371)水中30分钟内完全崩解;肠溶在(371)
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