医学实验室净化工程的温度和相对湿度要求与药品生产相适应,必须保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。 对药品生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24,相对湿度45-60%; C级和D级清洁区:温度为18-26,相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。 根据特殊要求,对产品质量有不良影响的医学实验室净化工程温度和相对湿度要求,必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中,如果空气直接接触产品(开放型处理区),温度可能会影响产品的质量,因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行,采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时,如果能证明洁净室的温度和湿度影响产品质量和工艺,应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时,空气与产品直接接触,但通常温度对产品质量无重要作用。
实验室洁净装修设计主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。
实验洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在专门有净化空调机组,可以直接利用。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。
医院洁净室该如何选择原材料?
医院洁净室该如何选择原材料?
1、墙、挂原材料。净化手术室和清洁过道(包括处理厂)是整个清洁手术室中重要的位置(解释形容词的关键组成部分)。因此,洁净车间的装饰设计中使用的原材料比其他地方的材料要好。同时,它美观大方,具有防锈处理、防腐和耐清洁性,包括天花板表面。
2、清洁花药,清洁过道,清洁区域内悬挂在花药壁上的原料。洁净手术室、洁净通道和洁净区域的相对性是洁净手术室的主次位置,总面积较大。为了更好地控制成本,墙体材料和悬挂原材料比咨询室和清洁走道的选择低一级。
3、 手术室木地板的原材料。木地板的原材料必须符合其多功能规定的着色、通电(静正电荷)、耐磨性和隔音特性。因此,塑料地板的原材料应优先考虑。手术室的其他走廊和辅助房间有大量的客流(企业:立方/秒),因此突出的板块是耐磨性。为了更好地控制成本,可以选择比硫化橡胶板差的聚乙烯均质板。
4.清洁气体控制部件。医生和护士的手指和患者的皮肤应避免感觉,以确保手术的通过率。设计方案有效,设备齐全完善,护士工作灵敏,生产。必须有严格有效的管理制度和无菌操作原则。随着普技术的飞速发展,诊室工作越来越智能化。
5.地板。流量集中排风设备地板。流量集中排风设备位于医院项目净化排风系统软件的末端,是所有净化设备中干净的位置。尤其要注意这一位置的优缺点,这将对净化设备的气体清洁度等级指标值造成大的危害。
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