山东成通检测技术有限公司成立于2019年9月，注册资金1800万元。本实验室为独立法人单位，人员、财务、设备与环境统一于一个机构进行组织与管理，受市场监督管理部门指导，具有第三方公正性。

基于现有法规的更严升级

值得庆幸的是，新版法规（MDR）是基于现有法规的升级，与当前的指令和指南秉持着相同的原则。但为了更好地保护患者、客户和用户，同时提供一致透明的行业方法，新版法规在产品开发、数据报告、***、上市后监督流程和临床证据方面做出了重大变更，提出了更为严格的要求，这对行业的所有参与者产生相当大的影响，包括制造商和公告机构。

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对象不同

仪器校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置。主要指在生产和服务提供过程中大量使用的计量器具，包括进货检验、过程检验和终产品检验所使用的计量器具等。计量检定的对象是我国计量法明确规定的强制检定的测量装置，计量检定的对象主要是三个大类的计量器具。这就是：1.计量基准，2.〔计量〕标准，3.中华人民共和国强制检定的工作计量器具59种计量器具用于贸易结算、安全防护、卫生、环境监测的。

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山东成通检测技术有限公司成立于2019年9月，注册资金1800万元。本实验室设综合办公室、质量管理部、化学室、力学室、医检室、安检室、检测室和七个部室。

1化学计量：如光电比色计，分光光度计，酸度计，电泳仪，质变仪，测氧仪，微量气体分析仪等。2光学计量：如测量用电子显微镜，照度计。3声学计量：如听力计，频谱分析仪，分贝计等。4电子计量：如心电图测量，脑电图测量。5时间频率计量：如计时器，秒表。6电离辐射计量：如活度测量装置，R射线探测仪，X射线测量仪，剂量计，剂量当量仪，中子雷姆计，照射量计等。

山东成通检测技术有限公司成立于2019年9月，注册资金1800万元。本实验室为独立法人单位，人员、财务、设备与环境统一于一个机构进行组织与管理，受市场监督管理部门指导，具有第三方公正性。本实验室现有人员 20人，其中工程师1人， 工程师2 人，***技术人员占职工总数的95%。

中国医学计量发展情况

较国际医学计量工作，中国的参考系统起步较晚，技术积累相对不够***，如医学***检测标准器具不足，医学计量***技术力量薄弱。国内部分检定设备，还暂时不能完全满足对***医学设备检测工作的需要。虽然中验医学的计量工作与发达国家相比还有一定差距，但已完全有条件进行参考系统的建立工作。自1986年国家先后颁布实施了《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目》等一系列配套法令法规。

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