山东成通检测技术有限公司，实验室设综合办公室、质量管理部、化学室、力学室、医检室、安检室、检测室和七个部室。本实验室现有人员 20人，***技术人员占职工总数的95%。

开发、数据报告、***、上市后监督流程和临床证据方面做出了重大变更，提出了更为严格的要求，这对医疗器械行业的所有参与者产生相当大的影响，包括制造商和公告机构。

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山东成通检测技术有限公司，实验室现有人员 20人，其中***技术人员占职工总数的95%。工作场所总面积2000平方米，其中检测室面积600平方米。由于***现代化步伐加快，对检测技术的要求越来越高，尤其是大规模集成电路技术，微型计算机技术，机电一体化技术，纳米技术和新材料技术的飞速进步，大大促进了现测技术的发展。本实验室依据《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2018） 、RB/T214－2017《检验检测机构通用要求》编写《质量手册》。该《质量手册》是实验室管理体系的阐述和长期遵循的文件，本实验室将以此为准则，使实验室的管理体系持续有效地运行，并不断改进，以保证校准、检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

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山东成通检测技术有限公司的实验室依据《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2018） 、RB/T214－2017《检验检测机构通用要求》编写《质量手册》。互认协议通过建立国家测量标准之间的等效度，从而提供国家计量院之间校准与测量证书的相互承认，终为***或其它团体间的国际贸易、商务、法律事务乃至***经济提供***的技术支撑。该《质量手册》是实验室管理体系的阐述和长期遵循的文件，本实验室将以此为准则，使实验室的管理体系持续有效地运行，并不断改进，以保证校准、检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

第三方校准机构，是指独立的非***的第三方的校准服务机构。区别于第三方检测机构，特指通过CNAS校准实验室认可的第三方机构。

我国传统的事业单位，严格意义上来讲，不是独立第三方机构。因为这些事业单位，就是***的一部分。钱是***出的，机构也是***管的，人事也是***管的，还享受***的待遇。所以事业单位没有独立责任，也没有于中央***责任分离。

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