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开发、数据报告、***、上市后监督流程和临床证据方面做出了重大变更,提出了更为严格的要求,这对医疗器械行业的所有参与者产生相当大的影响,包括制造商和公告机构。
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山东成通检测技术有限公司,实验室设综合办公室、质量管理部、化学室、力学室、医检室、安检室、检测室和七个部室。青岛第三方计量***济南第三方检测公司电话潍坊第三方检测联系方式。本实验室现有人员 20人,其中***技术人员占职工总数的95%。工作场所总面积2000平方米,其中检测室面积600平方米。各种检测设备200台套,原值600万元。
国家计量基准实现国际等效比例达到85%以上;得到国际承认的校准测量能力达到1400项以上,其中90%以上达到水平。
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山东成通检测技术有限公司的实验室依据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018) 、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》编写《质量手册》。
检定和校准的相同点为:都是属于量值溯源的一种有效合理的方法和手段,目的都是实现量值的溯源性。二者的区别为:
1. 检定是对计量器具的计量特性进行的评定;而校准主要是确定其量值。
2. 检定要对计量器具做出合格与否的结论;而校准并不判断计量器具的合格与否。
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