制药纯化水处理设备设计要求

　　1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统，通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制，控制柜单独设置，控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入安全状态，当恢复供电，没有操作工的确认和信号输入，设备不能重新启动。

　　水处理设备设计要求

　　纯化水储罐容积10m3，材质SUS316L，罐体附件包括：人孔、呼吸器、喷淋球、电导率仪、温度传感器、液位传感器(带液位显示)。

　　纯化水储罐作为本地循环管网的一个使用点，能实现局部小循环，并实现独立控制。

　　呼吸器能耐受高温消毒，疏水性滤芯易更换

　　纯化水系统的噪音等级应尽可能的低，设备周围1 米噪声不超过85分贝

　　GMP认证水处理设备要求

　　GMP对制药用水制备装置的要求

　　制药用水的输送

　　1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

　　2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。