等温核酸试剂盒
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除前期的样本采集、转运、灭活等处理,核酸检测产品在检测过程中主要分为2个步骤,即核酸提取、扩增检测。扩增检测部分主要取决于前步骤核酸提取的纯度,以及扩增仪器的性能,因此核酸检测产品本身的差异性关键在于“核酸提取”这一步。
目前疑似病例与确诊病例已逾6万例,核酸检测需求量与日俱增。另外,湖北省增加“临床诊断”分类,将疑似病例标准放宽,需要更多保质保量的核酸检测产品投入应用。国家审核批准的新型冠状病毒核酸检测产品大多采取的是“实时荧光RT-PCR检测”方法,RT-PCR需要核酸提取、扩增2个步骤完成。
病毒核酸检测是确诊新型冠状病毒无创诊断的金标准,然而检测结果‘CT阳性、核酸阴性’的结果,可能影响临床排查。目前新型冠状病毒核酸检测特异性高、敏感性偏低,不排除存在部分假阴性。”
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