在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为：

   (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

   (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

   (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

      无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础投资低。

结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯  工艺步骤

     与现有技术相比，结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯工艺的优点在于：有色杂质较少，收率高、产品质量好，同时回收产品质量合格的，易于在生产上得到应用。

   (1) 萃取步骤

    将反应液进行降温，再加入原料。在搅拌条件下，加入质量浓度为20～30％盐酸，分出相；进行二次萃取和三次萃取，zui终得到含有6-APA的萃取水相，并合并相；

   (2) 反应制备步骤

     向含有6-APA的萃取水相中加入氨水，在室温条件下，减压脱除萃取水相中残留的；所得的脱溶媒6-APA溶液进行压滤浓缩；合成反应分离得到粗品；

   (3) 酸化溶解

     在结晶过滤洗涤干燥多功能一体机的主轴搅拌下，向粗品中加入质量浓度为20～30％盐酸，使全溶解，再进行过滤；

   (4) 结晶

     在降温条件下，向溶解液中加入质量浓度为6～10％氨水，控制料液pH为4.8～5.2，在降温的条件下养晶90～120min；

   (5) 抽滤、洗涤和干燥

     利用结晶过滤洗涤干燥多功能一体机对结晶液进行抽滤，分别用纯化水和进行洗涤，然后将湿粉进行真空低温干燥，温度为40～60℃，真空度≥0.085MPa，干燥结束后，得到干粉。

    过滤洗涤干燥一体机在我国已经经历较长时间的发展，在原料药生产中也积累起较多的经验，但是在实际的生产应用中，对其中的一些关键性操作还是应当引起足够的重视，这样才能够有效保证生产加工的安全性。

过滤洗涤干燥一体机 工作原理

       过滤洗涤干燥一体机采用间歇型工艺处理流程，其典型操作流程：投料－过滤－洗涤－干燥－出料－在位清洗。

  (1) 过滤

       该设备一般采用加压过滤或抽真空过滤方式，其过滤处理能力根据物料、滤饼特性存在非常大的区别，需要经过小试进行确认。

  (2) 干燥

       抽真空干燥过程中，设备内置热媒循环系统，通入热媒交换，同时伴有抽真空，螺带式搅拌机构正转提升物料进行三维翻动，换热，中途可通过真空在线取样器监控物料的干燥进程。

  (3) 出料

       完成干燥工艺，设备内环境恢复常压后，打开出料阀，搅拌机构正转排出绝大多数物料，后少量残留物料由搅拌机构反转强制推出。

  (4) 清洗

       出料完成后，设备进行多方位在位清洗：淋洗系统将清洗设备内部及螺带式搅拌机构，RCIP清理残留物料层及过滤介质，阀门CIP清洗阀盖及连接管口。

全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备  技术优势

     多功能过滤干燥设备性能明显优于其它传统的过滤干燥设备，具有如下优点：

  (1) 安全环保：全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备可以设计成一个全封闭运行的系统，能完全避免生产过程中溶剂对操作环境空气的污染，同时能减少因与毒性物质接触而导致操作人员事故的发生。在环境保护和劳动保护呼声日益高涨的今天，这一优点更显得至关重要。

   (2) 回收完全：物料和溶剂近乎完全回收，避免因物料遗漏和溶剂挥发而引起的浪费和污染，具有很大的经济效益，处理价值较高的物料和溶剂时更是如此。

   (3) 节省人力：一个经过简单培训的非技术人员即可以完成操作。开、关、自动进料、自动出料都毋须技术人员监控。

   (4) 清洗***：多功能过滤干燥设备具有重新混悬的功能，滤饼可以得到非常***的清洗。

   (5) 同时干燥： 过滤、洗涤和干燥能在同一套系统中完成。

   (6) 操作连续：过滤和干燥可在一个连续的系统内进行。毋须处理的湿滤饼可直接卸料；如需要进一步干燥，湿滤饼从过滤器直接卸入干燥器，干燥后可以机械传送至称重、包装等工段。

   (7) 清洁生产：全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备可密闭运行，并且装配有粉尘捕集器，完全收集干燥后产生的粉尘，能满足高洁净度的生产操作要求。