卧式真空搅拌干燥机存在轴封灌料,有污染物料的可能性,内腔清洗死角多,不能在线清洗,出料存留多等缺点。立式锥形真空搅拌干燥机存在物料混合不均匀,存在干燥死区,清洗死角多,只能用浸泡方法清洗等问题。双锥干燥机则存在物料转运对接难、滚球等更多的致命问题。以上设备用在普通原料干燥还可以,如果用在无菌粉生产,都存在致命问题。
目前国内大多数药厂在无菌原料药的生产流程中,生产流程系统从整体上一直没有较为完善可靠的连接及优化。尤其对于粉状药品物料的运输、传送过程,在实际生产中一直没有很好的衔接输送方式,其物料运转多采用散装物料运送或料桶的运送方式,在卸料和分装工序之间由人工进行搬运。这种转运方式中,物料一般需跨越多个净化间,在转运过程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密闭输送系统则完全可以避免以上问题,使得生产流程更加符合cGMP 要求。
多功能过滤洗涤干燥机 工作原理
设备使用时,物料由设备顶部加入,通过真空抽滤或者加压方式实现过滤(此时搅拌桨处于物料上方位置),在此过程中,物料可能会开裂导致气体短路,此时可开启搅拌桨反转及下降功能对物料进行抹平,然后将搅拌桨提升,再次进行过滤。物料洗涤时,洗涤液由顶部加入,同时开启搅拌桨并缓慢下降对物料实现充分打浆,然后再次过滤,洗涤过滤可进行多次。如物料需干燥,则开启筒体底盘夹套及搅拌桨的加热,同时顶部抽真空对物料进行干燥。出料时开启柱塞式出料阀,搅拌桨由上到下缓慢将物料一层层刮下并排出设备。
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