针对上述情况,常州百得干燥研发的新型结晶过滤洗涤干燥多功能一体机,经客户生产实践经验为基础,不段改进,现其技术渐趋成熟。近年来,随着制药化工行业的快速发展,在苛刻腐蚀环境中,如石化、烟气脱硫、氟化工、纸浆和造纸、航天应用,酸性环境等工业领域中,结晶过滤洗涤干燥四合一多功能设备耐腐蚀结构的设计和研发则更重要,而碰到这些物料总不能都采用哈氏合金等材料。所以我公司在这方面做了大量的设计研发工作,研究出了较合理的耐腐蚀结构,既解决了很多强腐蚀介质的过滤洗涤问题,同时在价格上也能让用户接受。
结晶过滤洗涤干燥四合一在结晶罐或反应缩合罐里的原料由管道移入(多功能过滤器)后勿需再从容器中转移出来,而是依靠气体(压缩空气-真空)液体(母液-清洗剂)的移动在一台设备中,全封闭条件下完成晶体过滤、搅拌、清洗、脱液、干燥及物料(晶体)的排出。
结晶过滤洗涤干燥四合一工艺步骤如下:
1、进料(反应-结晶):由容器上部的进料阀放入各类物料。若使用该装置进行反应或结晶时,应事先将滤板下面加满缓冲溶液。
2、过滤-甩干:可选用加压过滤或真空抽滤,同时把容器内的搅拌桨叶降到结晶物面,进行压碾过滤。
3、淋洗晶体(物料):由容器上部的清洗球加入规定的清洗剂(液)喷淋到晶体滤饼的表面进行抽滤清洗(又称置换清洗)。
传统的散装物料运送方式在运输容器(箱子、筒或PE 袋)与生产设备(干燥器、混合器、分装器等)之间的上料或卸料过程中很难严格保证无菌要求。由于在制药企业卫生、环保、洁净级别的要求是非常严格的,特别是在制药行业中的无菌制剂产品或含有某些活性成分的产品的生产中,这种要求就更加严格。如何选择合适的上料、卸料方式非常重要。因此要实现全密闭生产过程,改变传统生产流程中的物料输送方式是关键。
一般地,无菌原料药经提炼或合成过程后通过结晶过程来得到终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首***行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,(一般是真空加热或真空冷冻干燥),干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。后进行卸料、运输、定量包装或分装。
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