唑烷酮类平板式过滤洗涤干燥三合一  工艺流程

   (1) 利奈唑胺粗品的去杂质

     在平板式过滤洗涤干燥三合一中，将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合，过滤，收集滤液；利奈唑胺粗品与溶剂混合后，在85～105℃下搅拌直至粗品溶解，然后趁热过滤，收集滤液。

   (2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶

     往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂，加入利奈唑胺晶型I晶种，在85～105℃下进行结晶工艺；然后在回流温度(或在80～110℃或85～105℃下)下养晶5～30分钟，然后缓慢降温至0～10℃，继续搅拌0.5～3小时，从而析出晶体。

   (3) 制备高纯度利奈唑胺晶体

     在平板式过滤洗涤干燥三合一中，分离析出的晶体，得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌的生产。

    无菌级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比，不仅能够将缬沙坦的异构体含量由0.1～1.0%降低至N.D，所得缬沙坦色谱纯度高于99.9%，且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下，其放大过程稳定，工艺可重复性强，操作简单，成本低等，非常适合工业化生产。

     原料药缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，没有分离纯化步骤，导致zui终产品缬沙坦需要多次重结晶，成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。

平板式过滤洗涤干燥一体机 设备结构

      ● 平板式过滤洗涤干燥一体机由圆柱形的外壳组成，该外壳的顶部为碟形，并焊接成平底。

      ● 过滤洗涤多功能设备的基础钢板通过焊接在基础钢板下方的支撑架进行加固。

      ● 制底板上有笨重的螺栓杆，用于固定滤布。

      ● 在滤布下方提供适当的支撑，以促进滤液的流动。

      ● 提供了合适的喷嘴，包括人孔和侧面排放喷嘴。

      ● 实心棒用于设计的搅拌器轴和实心板，用于特殊“ S”形弯曲的叶片，以吸收固体排放和重新制浆操作中产生的高扭矩。

平板式过滤洗涤干燥一体机 适用工况

      ● 精细化学品和药品：，原料药，生物技术，着色剂，晶体，精华和香精，天然提取物，肽，合成，维生素。

      ● 化学：添加剂，催化剂，着色剂，金属粉末，矿物质，颜料，聚合物。

      ● 食品：添加剂，动物提取物，着色剂，香精，天然提取物，维生素补充剂。