高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

  (1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

  (2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

  (3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

  (4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

  (5) 严格采用***的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

  (6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

  (8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

  (9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

  (10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

       无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版，在许多方面都需要更加严格的要求。

   (1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质

       搅拌桨叶是多功能过滤机的***部件，它与物料(晶体)接触的时间长，设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶，当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。

   (2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质

       自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能，由于排料阀接触的是成品，质量要求严格，干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格，澄明度合格，因此对排料阀突出特殊的要求。

平板式过滤洗涤干燥一体机 设备结构

      ● 平板式过滤洗涤干燥一体机由圆柱形的外壳组成，该外壳的顶部为碟形，并焊接成平底。

      ● 过滤洗涤多功能设备的基础钢板通过焊接在基础钢板下方的支撑架进行加固。

      ● 制底板上有笨重的螺栓杆，用于固定滤布。

      ● 在滤布下方提供适当的支撑，以促进滤液的流动。

      ● 提供了合适的喷嘴，包括人孔和侧面排放喷嘴。

      ● 实心棒用于设计的搅拌器轴和实心板，用于特殊“ S”形弯曲的叶片，以吸收固体排放和重新制浆操作中产生的高扭矩。

平板式过滤洗涤干燥一体机 适用工况

      ● 精细化学品和药品：，原料药，生物技术，着色剂，晶体，精华和香精，天然提取物，肽，合成，维生素。

      ● 化学：添加剂，催化剂，着色剂，金属粉末，矿物质，颜料，聚合物。

      ● 食品：添加剂，动物提取物，着色剂，香精，天然提取物，维生素补充剂。