无菌级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比,不仅能够将缬沙坦的异构体含量由0.1~1.0%降低至N.D,所得缬沙坦色谱纯度高于99.9%,且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下,其放大过程稳定,工艺可重复性强,操作简单,成本低等,非常适合工业化生产。
原料药缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,产品消旋化明显,没有分离纯化步骤,导致zui终产品缬沙坦需要多次重结晶,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。
平板式过滤洗涤干燥三合一的耐腐蚀设计已被放到非常重要的位置。多功能结晶过滤洗涤干燥设备的选材,各等级不锈钢合金材料能够满足大部分生产使用要求。但是腐蚀性强的物料(***酸碱,高含量氯离子等)在某些生产中不可避免,此类情况的选材就需比较谨慎,耐腐蚀结构的改进设计一般从三方面出发:
平板式三合一过滤网板的耐腐蚀设计
平板式过滤洗涤干燥三合一的外壳可采用热滚涂改性聚乙烯、聚四氟乙烯焊接衬里、喷涂聚四氟乙烯(HALAR)的特殊结构,即可满足各种物料的过滤、洗涤和干燥过程的需要。对于自动液压滤饼出料系统可采用活塞式自动顶紧结构,以满足各种耐腐蚀衬里结构或复合板衬里结构的需要。特别是下部平板式过滤结构,结构复杂,可采用过滤盘和滤液收集系统可分离的特殊结构,这样便于应用各种衬里结构,无需固定螺栓即可顶紧滤布,并可通过自动液压系统十分方便的将过滤底盘从设备上脱开,进行滤网更换等操作。
多功能过滤洗涤干燥机 过滤功能
为了固液系的分离,用泵定量加料后,关闭滤液出口以外的阀门,对原液浓度高的场合,在容器上部注入加压气体,同时进行加料和过滤。当原料供给停止时,滤板液位下降,关闭残留滤液出口阀门,进行残留液的过滤,所以容器内不会残留滤渣。
在料液供给和进行过滤时,始终转动搅拌轴。
多功能过滤洗涤干燥机 多次洗涤过滤功能
过滤结束后,由喷雾头加入洗净液。洗涤液加入后,洗涤时间缩短,洗涤效果增大。为了节约洗涤液,就须操作搅拌系统下降搅拌滤饼,滤饼表面被切成 碎片而洗净。在过滤过程中,真空加压后进行脱水。
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