高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

  (1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

  (2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

  (3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

  (4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

  (5) 严格采用***的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

  (6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

  (8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

  (9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

  (10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

     三合一过滤洗涤干燥机的设计中一般要根据物料和温度等具体情况进行合理的选材和设计，例如各种类型的过滤孔或过滤机表面，当温度不高时，可采用喷涂聚乙烯结构；当工艺温度高于90℃，或介质为稀硫酸、盐酸、、王水、氯离子等的混合物，可采用内衬聚四氟乙烯结构。

    平板式过滤洗涤干燥三合一的耐腐蚀结构，往往是对聚乙烯、聚四氟乙烯、钛材或哈氏合金等几种材料进行合理选择后的一个组合结构。材料选择越合理，耐腐蚀性能越可靠。百得干燥在这方面做了大量的设计研发工作，研究出了较合理的耐腐蚀结构，既解决了很多强腐蚀介质的过滤洗涤问题，同时在价格上也能让用户接受。

     全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备的性能，确非国内传统过滤干燥设备能比。无论是工艺技术人员，还是生产管理人员，经过亲身体验，都反映该设备确实具备上文所述各项优点，是理想的更新换代装备。对此设备为欢迎的莫过于亲手操作的工人，他们认为此设备带来的好处不仅仅是增加产量、提和降低劳动强度，更为重要的是他们从此可以避免与有毒有害物料和溶剂的直接接触，增加了安全感。  

过滤洗涤干燥三合一 结构简介

      过滤洗涤干燥三合一由上部标准椭圆封头、中部圆筒体和下部平板式过滤装置组成整个受压容器，中部圆筒体和下部平板式过滤装置间可通过法兰连接，也可直接焊接成整体结构。平板式过滤装置可用滤布或不锈钢烧结网等多种过滤介质进行过滤。

      设备内有搅拌系统，该搅拌系统通过顶部电机及减速机驱动。通过气缸驱动，可使搅拌系统上下运动，以满足过程需要。根据需要，筒体可带外夹套，底部滤盘下可带盘管，以满足干燥时对物料的加热要求。

      必要时中心轴和搅拌桨叶也可设计成中空结构，通入热源。加热时，可真空抽吸，并可选用颗粒捕积器，防止固体颗粒损失。    中心轴和简体之间的密封有盘根密封和机械密封加波纹管两种型式。

      出料方式有快开门盖结构、手动柱塞阀门及自动阀门多种型式选择。还有在线取样阀供选配。