结晶过滤洗涤干燥四合一设备耐腐蚀结构的研究
结晶过滤洗涤干燥四合一多功能设备耐腐蚀结构的设计和研发则更重要,而碰到这些物料总不能都采用哈氏合金等材料。所以常州百得在这方面做了大量的设计研发工作,研究出了较合理的耐腐蚀结构,既解决了很多强腐蚀介质的过滤洗涤问题,同时在价格上也能让用户接受。
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双锥型多功能“三合一”干燥机 操作特性
● 过滤阶段:产品和母液分离(真空抽滤)。滤饼厚度可达200-500mm.
● 洗涤阶段:滤饼进一步纯化,残母液清洗和预脱水。通双锥回转将滤饼和洗液混合,后形成浆状,
● 悬浊液滤饼得到充分洗涤。
● 干燥阶段:滤饼脱水后,通过回转使滤饼疏松,同时,夹套内蒸汽对内壁进行加热,通过热传导对滤饼进行加热升温,湿份迅速蒸发达到干燥的效果。 通过设备内抽真空的方法加快蒸发速度。通过加入处理后的热氮气等介质带走蒸发的湿份,可加速物料的干燥,提高干燥效果。
结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体,在一个密闭的容器内完成,整个过程物料无需转运,从而有效地防止污染和交叉污染,保证药品质量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。
(1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 减少结晶中转输送环节,避免交叉污染;
(3) 罐体翻转倾斜出料,避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留,出料更完全,收率高;
(4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料,可减少洁净区面积,降低洁净级别要求;
(5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤,效果更好; 罐体受热面积大,同时采用脉动干燥技术,干燥效率更高;
(6) 设备内部简单,满足CIP与SIP。
锥形过滤洗涤干燥三合一 技术改进
(4) 内加热螺带主轴
① 新型搅拌主轴使物料在机内实现轴向运动、径向运动和周向运动的三向复合运动,从底部盘旋到顶部进行提料,再回落底部,运动行程长,其搅拌和混合效果。
② 采用低剪切力的螺带搅拌桨,在低转速低能量消耗下轻柔混合物料。混合的强度和混合时间都较低。
③ 在传统的夹套加热的基础上,利用内加热螺带的内部热量,使整个加热区域达到容器的140%,大大提高了加热效率。
④ 采用新型内加热螺带结构,将搅拌器与锥形过滤器有良好贴合刮壁作用,可使物料在薄层滤饼条件下进行过滤,提高过滤效率;
⑤ 新型搅拌主轴和内加热螺带适用性强,粘度大、热穿透性差,易滚球、易抱团成块的物料能得到的强制传热性能。
⑥ 搅拌器底部紧贴锥体底部与出料阀密封球面,避免了死角,提高干燥和混合效率,排料干净无残留。
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