前几年研发的“三合一”干燥机在使用中也存在一些缺陷,主要是生产所占用时间周期长、刮粉出料完毕后滤板的余粉清除难等问题,尤其是滤板的余粉问题是该机的技术难点。很多原料药生产厂家在单批生产完毕后,依靠人工来清除滤板上的余粉,如打开侧出料阀门,用PTFE料扒将余粉从侧出料阀扒出;或者将过滤底板卸下,采用人工进行扒料和清除;也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方法会对药品造成交叉污染,影响了可见异物与菌检的结果,也会导致收率下降,成本增加,以及操作工人劳动强度大。
常州百得针对上述缺陷,自主研制出余粉自动清除的“气体刀”装置。“气体刀”自动余粉清除系统是由特殊结构的搅拌轴、多流道的搅拌桨叶、特殊单向的气束喷头、密封装置、出料粉体收集捕集器和真空系统等组成。新装置的试验结果令人非常满意,该装置可全自动地将余粉从出料阀门清除出来,避免了对药品的交叉污染,更加满足了GMP要求,达到提高收率、降低生产成本、减轻操作强度的目的。
高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用***的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护;
(8) 可取出的旋转清洗喷淋球,用于在线清洗;
(9) 干法双端面机械密封,氮气保护与冷却,可进行在线检漏。
(10) 粉尘捕集器可CIP,旋转接头可在线检漏。
平板式过滤洗涤干燥三合一 主要特点
1、能够在同一容器内进行过滤、洗涤和烘干全过程连续操作。
2、新型搅拌器能够对滤饼进行充分洗涤,洗涤作用较好。
3、内加热搅拌桨能够对滤饼进行加热烘干,干燥作用较好。
4、自动出料,减少污染。
5、能够在线清洗和灭菌。
6、整个操作能够在氮气维护下进行。
7、与传统的离心机和抽滤罐比较,过滤洗涤干燥机符合GMP和FDA的生产要求。
8、过滤底板可拆,适用于无菌原料药生产。
9、减少了操作工的劳动强度,提高了工作效率。
多功能洗涤过滤机是具有多种功效的过滤设备,具有过滤、洗涤、干燥功能,且可浸泡、反应、搅拌、自动出渣于一体的多功能固液分离产品。它广泛用于精细化工、农药、石油、染料、食品、等行业。
多功能洗涤过滤机 技术特点
1、完全密闭过滤,无泄漏,无任何环境污染;
2、该机可抽滤和气压过滤两用,抽滤时可补充0.1Mpa下的压缩气,提高过滤效益;
3、安全:对有害、有毒物料能完全避免。防止生产过程中溶剂对空气的污染,同时能减少因与有毒性物料接触而导致人员事故的发生;
4、无震动、噪音、易损件少、保养维修简便;
5、洗涤是可边搅拌边洗涤,使物料能充分的混合和清洗;
6、干燥时桨叶可升降、搅拌使滤饼得到充分翻滚。滤饼厚度均匀,减少过滤、干燥时间,降低能源,提;
7、自动刮渣出料,降低劳动强度;
8、该机特别适用于含固量大,液相和固相分别回收使用的过滤场合;
9、水平铺设滤布(滤网、烧结网),无残液,易清洗。更换过滤介质方便快捷;
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