无菌级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比,不仅能够将缬沙坦的异构体含量由0.1~1.0%降低至N.D,所得缬沙坦色谱纯度高于99.9%,且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下,其放大过程稳定,工艺可重复性强,操作简单,成本低等,非常适合工业化生产。
原料药缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,产品消旋化明显,没有分离纯化步骤,导致zui终产品缬沙坦需要多次重结晶,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。
过滤洗涤干燥三合一搅拌轴封的耐腐蚀设计
对于搅拌刮料推料系统,可采用S型的搅拌结构,这样相对容易防腐衬里。液压升降搅拌轴封可采用聚四氟衬里加喷涂结构的上层填料密封结构。由于搅拌轴需不断升降,因此在搅拌轴上要考虑可靠的、具有一定强度的耐磨性防腐轴套,可采用硬质聚四氟乙烯、碳化硅、陶瓷、钛材、哈氏合金等耐腐蚀材料。
化工级过滤洗涤干燥机搅拌装置的耐腐蚀设计
搅拌装置因运动需要一定的强度和耐磨性,用喷涂图层较薄,所以应采用聚四氟乙烯板材。聚四氟乙烯板材可以制成各种形状,连接处可采用焊接结构。平板式三合一的搅拌系统由于要搅拌和刮出滤饼等干料,因而内衬聚四氟乙烯板材也并非合适,一般需根据物料的腐蚀性,采用内衬钛材或哈氏合金的方法,必要时要用纯钛材或哈氏合金制作。
过滤洗涤干燥机(又称罐式三合一),广泛用于制药、化工、农药、食品等行业的固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成,使原料药生产设备的总数减少,降低了投资费用,缩小了厂房的面积,降低了劳动强度,减少了人为因素的污染。
三合一过滤洗涤干燥机为不锈钢制立式容器,由罐体、搅拌装置、轴端密封装置、升降机构、液压升降装置、可拆式罐底座、加热装置、传动机构、出料阀、取样阀、洗涤(清洗)灭菌装置、搅拌升降行程指示装置、显示屏与手动操作控制装置、液压泵站、主电 控柜(包括变频器、CPU等)等部件组成,实现机、电、仪表一体化。
过滤洗涤二合一 工作原理:
● 过滤阶段:产品的滤饼和母液的分离。滤饼厚度可达到600mm。
● 洗涤阶段:滤饼进一步纯化,残母液清洗和预脱水。通过升降搅拌器逐层将滤饼和洗液混合,后形成浆状,悬浊液滤饼得到充分洗涤。
● 卸料阶段:干燥物料通过S型搅拌浆的反转推动物料从侧出斜口自动卸出。
过滤洗涤二合一 设备特性:
● 以在同一容器内进行过滤和洗涤全过程连续操作
● 在加压或真空状态下操作,实现固液分离
● 过滤时滤饼分布均匀,固液分离效果好
● 液压控制搅拌系统的升降,过滤中地增大容渣空间
● 搅拌浆叶的升降和搅拌,使得清洗时滤饼和清洗液充分混合,滤饼得到充分洗涤
● 液体出口阀多种控制,固体出料系统自动出料,降低劳动强度
● 可以在线清洗
● 整个操作可以在N2保护下进行,***
● 可选择填料密封
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