无菌级粉碎混合球形真空干燥机集干燥、真空粉碎、混合于一体的多功能设备,采用顶部或底部驱动,干燥主体分为上球体和下球体,上下球体之间通过铰链连接,球形无死角内腔,可实现安装于两层楼之间,有效的克服了制药无菌生产中的难题,是满足新版GMP要求的型干燥设备。目前,制药行业中真空动态干燥机的需求很大,所有的搅拌真空干燥机均由圆筒形、锥形容器加搅拌装置构成,对中国新版GMP药品生产要求,都存在各种问题。
四合一真空双锥干燥机 工作原理
四合一真空双锥干燥机是将上道工序合成的经检验合格的物料,在压缩氮气的压力驱动下,将物料与母液分离,然后压入洗涤液,进行浸泡洗涤两次,视终出洗涤液含量达96%时即完成;当物料洗涤压干后,接通真空泵进行抽真空干燥,同时夹套、盘管通入热水加热并温控;干燥完成后,用冷却水通入夹套、盘管进行冷却并温控;后根据产品内控标准的要求真空粉碎并混合均匀,出料包装。
(1) 进料:出料口朝上,物料(料液)称量好后,经真空吸料口进入设备内。
(2) 结晶:开启筒体转动,夹套通入冷冻水,开启真空系统,如有需要开启破碎系统。对料液进行冷却结晶,速度可根据实际情况调节。
(3) 洗涤:在吸料口通入洗涤溶液,仅开启筒体转动功能,洗涤转速可根据实际情况调节。
(4) 过滤:洗涤完成后翻转筒体,使滤板在底部,真空气动阀关闭,罐内通入压缩氮气,氮气压力可自动维持,残夜经过底部残夜排口排出。压滤过程中,打开残液口阀旁球阀可对滤布反吹。也可进行真空抽滤。
(5) 粉碎干燥:开启筒体转动,夹套通入热水,开启真空系统,物料与筒体内壁接触,翻转、传导加热,挥发的溶媒在真空状态下迅速气化,有抽真空口排出。物料如有结块,可根据实际情况开启破碎系统,破碎刀转速可调。
(6) 在线清洗:筒体上装有清洗口,快开形式,闷盖带塞,清洗时拔出带塞闷盖,放入清洗球。
结晶过滤洗涤干燥四合一在结晶罐或反应缩合罐里的原料由管道移入(多功能过滤器)后勿需再从容器中转移出来,而是依靠气体(压缩空气-真空)液体(母液-清洗剂)的移动在一台设备中,全封闭条件下完成晶体过滤、搅拌、清洗、脱液、干燥及物料(晶体)的排出。
结晶过滤洗涤干燥四合一工艺步骤如下:
1、进料(反应-结晶):由容器上部的进料阀放入各类物料。若使用该装置进行反应或结晶时,应事先将滤板下面加满缓冲溶液。
2、过滤-甩干:可选用加压过滤或真空抽滤,同时把容器内的搅拌桨叶降到结晶物面,进行压碾过滤。
3、淋洗晶体(物料):由容器上部的清洗球加入规定的清洗剂(液)喷淋到晶体滤饼的表面进行抽滤清洗(又称置换清洗)。
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