高纯度辛伐他汀心脑血管类原料药 目前常用工艺的改进需求

     间接化法作为辛伐他汀合成的目前常用工艺，需要运用到一定数量的有机溶液丁基锂，而丁基锂是一种很活跃的试剂，操作不当的情况下很容易出现严重的事故，威胁生产人员的人身安全。同时，辛伐他汀的间接化合成法还需要在低温条件才能够进行，生产条件较为复杂。此合成法还存在着反应步骤多、反应所需时间较长、反应过程中底物转化率较低、反应生产无需的副产物种类与数量较多、产成品纯化较为困难等问题。

     为满足辛伐他汀工业大规模生产要求，新工艺生产完成后的废液比较容易回收，不会造成较为严重的环境污染，并且在反应过程中所需要的反应条件比较温和。因此，高纯度辛伐他汀心脑血管类精制工艺进行一定的改进，在反应后不再使用水进行萃取，而是加入有机碱和反应生成的酸，形成络合盐后，在极性较低的溶剂中析出，然后过滤除去，避免了洛伐他汀保护物遇水分解而影响后反应。

      根据农药、染料及化工中间体等精细化工行业对***的液固分离及干燥系统的工艺要求，百得干燥研制的全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备集过滤、洗涤、溶剂回收、干燥和粉尘捕集于一体，过滤干燥，操作方便。

    ① 多功能过滤干燥设备可实现全封闭自动化作业，能满足高洁净度操作和GMP要求，尤其适用于有毒、易污染物料的液固分离，安全环保；

    ② 溶剂可完全回收，并配备粉尘捕集装置；

    ③ 根据需要可加压和抽真空；

    ④ 自动进出料，节省人力。  

过滤洗涤干燥三合一 洗涤阶段

      滤饼进一步纯化，残母液清洗和予脱水。通过升降搅拌器逐层将滤饼和洗液混合，后形成浆状，悬浊液吕饼得到充分洗涤。

   (1) 主体材料：AISI304或316L炭化硅。

   (2) 胶圈材质：氟橡胶、硅橡胶、丁氟橡胶。

   (3) 波纹材质：AISI304或316L(日本进口)

   (4) 密封形式：每个密封点均设有双道密封。

   (5) 搅拌轴：可分实心和空心轴，实心轴用于搅拌不加热物料情况，在搅拌叶需要加热干燥物料的情况下搅拌轴为空心轴头带旋转接头，为受热介质提供进出通道。

   (6) 搅拌器：可为二叶或三叶搅拌，根据物料性质可带也可不带，根据情况对物料进行力口热处理。搅拌叶形成有圆管形和三角形等形式，内部空腔可以通入传热介质对物料进行加热，在过滤、洗涤、干燥过程中起到主要作用。