API精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机
传统的过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称“三合一”),凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的***性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为过滤干燥生产的设备。
多功能过滤洗涤机是集真空过滤、洗涤、干燥多功能于一体的干燥机。它可以同时替代过滤及干燥设备(如:抽滤机、压滤机、双锥干燥机和真空干燥箱等)在同一台设备内完成过滤,洗涤,干燥,固体卸料全过程。能广泛应用于、化工、农药、食品等行业,是过滤、干燥的zui佳设备,可实现全封闭,全过程的连续操作生产。
高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用***的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护;
(8) 可取出的旋转清洗喷淋球,用于在线清洗;
(9) 干法双端面机械密封,氮气保护与冷却,可进行在线检漏。
(10) 粉尘捕集器可CIP,旋转接头可在线检漏。
平板式三合一干燥机主要有过滤-洗涤-干燥机组本体、搅拌装置、过滤盘与底座、排料装置、液压装置及控制箱等组成。
(1) 过滤-洗涤-干燥机组主体又称为“筒体”,是一个带有夹套装置的受压容器(夹套可以是半管夹套或蜂窝夹套)。
(2) 由椭圆形封头及圆柱形筒体焊接而成,封头顶部配有搅拌装置接口、(人/手)孔、灯视镜、(压力/真空)表口、进口料、清洗剂或洗涤液的进口料、旋转喷淋球安装口、真空或压缩气体(净化或惰性气体)口及安全阀口等;
(3) 筒体侧面有排料口(兼取样与验证用)。
(4) 夹套外面有保温层,外层为304板材装。
多功能过滤洗涤干燥机的结构是由容器部分、过滤部分、搅拌系统部分等组成。
容器上部设计有供液管、洗净管、加压气体注入管、视孔、检修孔。还有在干燥时,在袋式滤尘器上设置真空排出口,容器的侧部为加温用的套管,设备的侧面有滤饼排出口。
过滤部分位于容器部的下面,被容器部成隔开结构。过滤部分可以下降,还可以移动,安装在本体的下部,过滤部的上面用金属网组成,在金属网上有可以伸张的滤布,过滤部的中央有排出滤饼的结构。
搅拌系统的驱动装置安装在容器部的上面,其目的是驱动回转和上下方向移动。
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