结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体,在一个密闭的容器内完成,整个过程物料无需转运,从而有效地防止污染和交叉污染,保证药品质量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。
(1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 减少结晶中转输送环节,避免交叉污染;
(3) 罐体翻转倾斜出料,避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留,出料更完全,收率高;
(4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料,可减少洁净区面积,降低洁净级别要求;
(5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤,效果更好; 罐体受热面积大,同时采用脉动干燥技术,干燥效率更高;
(6) 设备内部简单,满足CIP与SIP。
多功能球形过滤洗涤干燥机通过对全新的球形容器和转子、抽滤装置巧妙组合,并采用上倾斜的搅拌转子结构组成多功能一体机,能解决制药化工生产中存在的难题,是满足新版GMP要求的新型设备。
(1) 进料:首先通过球体开合装置旋转下半球与上半球闭合上,物料(料液)称量好后,经真空吸料口进入设备内。
(2) 结晶:开启筒体转动,夹套通入冷冻水,开启真空系统,如有需要开启破碎系统。对料液进行冷却结晶,速度可根据实际情况调节。
(3) 洗涤:在吸料口通入洗涤溶液,仅开启主轴转动功能,洗涤转速可根据实际情况调节。
(4) 过滤:洗涤完成后,使滤板在底部,真空气动阀关闭,罐内通入压缩氮气,氮气压力可自动维持,残夜经过底部残夜排口排出。压滤过程中,打开残液口阀旁球阀可对滤布反吹。也可进行真空抽滤。
结晶过滤洗涤干燥四合一 干燥工艺特点:
1、加热系统:在传统的罐体夹套基础上,增加了螺旋桨内部给热;使给热面积达到整个容器面积的140%,极大地提升了加热效率。
2、搅拌系统:螺旋桨搅拌器在运行过程中使得物料提升并不断地得到剪切和分散。保证了料仓内所有物料都能获得充分运动,并能使物料除了来自螺旋桨的提升以外,没有受到任何外力的挤压,***了物料与罐体之间所产生的无效摩擦。***的螺旋桨搅拌既能满足混合效果,又能增加给热面积和剪切粉碎效果,避免物料热敏性造成的结块或成粒现象。
3、参气系统:多用途混合干燥器加入了***的参气系统,使物料的干燥速度得到提高。
结晶过滤洗涤干燥四合一在结晶罐或反应缩合罐里的原料由管道移入(多功能过滤器)后勿需再从容器中转移出来,而是依靠气体(压缩空气-真空)液体(母液-清洗剂)的移动在一台设备中,全封闭条件下完成晶体过滤、搅拌、清洗、脱液、干燥及物料(晶体)的排出。
结晶过滤洗涤干燥四合一工艺步骤如下:
1、进料(反应-结晶):由容器上部的进料阀放入各类物料。若使用该装置进行反应或结晶时,应事先将滤板下面加满缓冲溶液。
2、过滤-甩干:可选用加压过滤或真空抽滤,同时把容器内的搅拌桨叶降到结晶物面,进行压碾过滤。
3、淋洗晶体(物料):由容器上部的清洗球加入规定的清洗剂(液)喷淋到晶体滤饼的表面进行抽滤清洗(又称置换清洗)。
版权所有©2024 天助网