高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

  (1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

  (2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

  (3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

  (4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

  (5) 严格采用***的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

  (6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

  (8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

  (9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

  (10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

     全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备的性能，确非国内传统过滤干燥设备能比。无论是工艺技术人员，还是生产管理人员，经过亲身体验，都反映该设备确实具备上文所述各项优点，是理想的更新换代装备。对此设备为欢迎的莫过于亲手操作的工人，他们认为此设备带来的好处不仅仅是增加产量、提和降低劳动强度，更为重要的是他们从此可以避免与有毒有害物料和溶剂的直接接触，增加了安全感。  

三合一过滤洗涤干燥一体机 下筒体

      下筒体是安装滤盘的载体。有法兰、筒体、封头、出料阀口、出液口、可移动式支撑架等构成。下筒体可在气缸的作用下，自动被吊到地面，通过可移动式支撑架能快速、方便的移动，方便对滤盘做***清洗。

三合一过滤洗涤干燥一体机 洗涤部件

   洗涤部件实现对筒体内部和滤饼的洗涤。洗涤液从洗涤管入口进入，通过多个洗涤喷嘴，对筒体内部和滤饼实现多次、连续、均匀的洗涤。

三合一过滤洗涤干燥一体机 出料阀

   分为自动出料阀和手动快开式出料阀。安装在筒体一侧，滤饼从其阀口排出。

无菌级过滤洗涤干燥机 过滤底盘

       虽然各个厂家都能用316L多层烧结网版做过滤盘，但底盘的具体结构却不一样。用于无菌级产品的“三合一”的绿盘整体设计烧结在一起，保证在运转过程中不变形,不撕裂,不会引起人和物料的泄露。

       只有网、板、盘烧结在一起的滤盘，才有可能有效地适应罐内冷、热工况的变化，保证在任何情况下均不变形，处于抽真空干燥或加热干燥时滤网不会凸起，及时物料有一定的粘性在桨叶旋转时也不会使滤网变形或撕裂。