无菌级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比，不仅能够将缬沙坦的异构体含量由0.1～1.0%降低至N.D，所得缬沙坦色谱纯度高于99.9%，且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下，其放大过程稳定，工艺可重复性强，操作简单，成本低等，非常适合工业化生产。

     原料药缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，没有分离纯化步骤，导致zui终产品缬沙坦需要多次重结晶，成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。

过滤洗涤干燥三合一 结构简介

      过滤洗涤干燥三合一由上部标准椭圆封头、中部圆筒体和下部平板式过滤装置组成整个受压容器，中部圆筒体和下部平板式过滤装置间可通过法兰连接，也可直接焊接成整体结构。平板式过滤装置可用滤布或不锈钢烧结网等多种过滤介质进行过滤。

      设备内有搅拌系统，该搅拌系统通过顶部电机及减速机驱动。通过气缸驱动，可使搅拌系统上下运动，以满足过程需要。根据需要，筒体可带外夹套，底部滤盘下可带盘管，以满足干燥时对物料的加热要求。

      必要时中心轴和搅拌桨叶也可设计成中空结构，通入热源。加热时，可真空抽吸，并可选用颗粒捕积器，防止固体颗粒损失。    中心轴和简体之间的密封有盘根密封和机械密封加波纹管两种型式。

      出料方式有快开门盖结构、手动柱塞阀门及自动阀门多种型式选择。还有在线取样阀供选配。

       无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版，在许多方面都需要更加严格的要求。

   (1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质

       搅拌桨叶是多功能过滤机的***部件，它与物料(晶体)接触的时间长，设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶，当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。

   (2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质

       自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能，由于排料阀接触的是成品，质量要求严格，干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格，澄明度合格，因此对排料阀突出特殊的要求。

过滤洗涤二合一 工作原理：

      ● 过滤阶段：产品的滤饼和母液的分离。滤饼厚度可达到600mm。

      ● 洗涤阶段：滤饼进一步纯化，残母液清洗和预脱水。通过升降搅拌器逐层将滤饼和洗液混合，后形成浆状，悬浊液滤饼得到充分洗涤。

      ● 卸料阶段：干燥物料通过S型搅拌浆的反转推动物料从侧出斜口自动卸出。

过滤洗涤二合一 设备特性：

      ● 以在同一容器内进行过滤和洗涤全过程连续操作

      ● 在加压或真空状态下操作，实现固液分离

      ● 过滤时滤饼分布均匀，固液分离效果好

      ● 液压控制搅拌系统的升降，过滤中地增大容渣空间

      ● 搅拌浆叶的升降和搅拌，使得清洗时滤饼和清洗液充分混合，滤饼得到充分洗涤

      ● 液体出口阀多种控制，固体出料系统自动出料，降低劳动强度

      ● 可以在线清洗

      ● 整个操作可以在N2保护下进行，***

      ● 可选择填料密封