无菌级过滤洗涤干燥机 搅拌装置

     (1) 搅拌装置由电机、减速机、轴封装置、搅拌轴、搅拌浆叶和变频器组成。

     (2) 电机：常用的为防爆电机，这是因为在工艺操作中使用有机溶媒。

     (3) 减速机：齿轮减速箱体宜整体铸造，齿轮应选择合金经渗碳淬火处理提高齿面硬度，增强减速机的承载能力。

     (4) 轴封装置：非无菌级的设备可以选用填料密封或单端面机械密封，可用油渍石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但对原料药级(无菌级)设备，因为卫生及洁净度的要求，应采用机械密封(均采用双端面机械密封)。又因搅拌主轴穿过筒体，上下移动，为了防止泄漏，在主轴外面加一道不锈钢(316L)波纹管套，其两端头固定在机械密封装置与搅拌浆叶上，防止万一有异物进入及泄漏也不会进入本体内部，从而达到高标准的要求。

      (5) 搅拌轴：根据需要可制作成实心轴或空芯轴，在机组中起到带动浆叶正/反转和上下移动的作用。空芯轴中间可以通入热媒介质使之与空芯浆叶连通，在筒体内起到对物料干燥时的加热作用。当搅拌轴顺时针(正转)运转时，可以搅起物料，使物料混合均匀；当搅拌轴逆时针(反转)运转时，可以压碾及抹平物料表面，***滤饼龟裂现象，克服断路，保障过滤操作的顺利进行。

      (6) 搅拌浆叶：根据不同的工艺要求，搅拌浆叶可以做成多种形式；非无菌级或化工级设备可做成平浆式，并可以在下面带有钉钯式；无菌级设备浆叶常做成“S”型(双浆叶或三浆叶)，浆叶形状可以加工成类似三角形式梯形。如果不需要进行内部加热可选择实芯浆叶，若需要内部加热，可制成空芯浆叶。浆叶的数目也可以根据过滤面积的大小而定，一般在2M3以下设备常用“S”型双浆叶，过滤面积若大于3M3可选用三浆叶形式。

      (7) 变频器，安装于控制箱内，用来控制搅拌轴的转速。

结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯  工艺步骤

     与现有技术相比，结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯工艺的优点在于：有色杂质较少，收率高、产品质量好，同时回收产品质量合格的，易于在生产上得到应用。

   (1) 萃取步骤

    将反应液进行降温，再加入原料。在搅拌条件下，加入质量浓度为20～30％盐酸，分出相；进行二次萃取和三次萃取，zui终得到含有6-APA的萃取水相，并合并相；

   (2) 反应制备步骤

     向含有6-APA的萃取水相中加入氨水，在室温条件下，减压脱除萃取水相中残留的；所得的脱溶媒6-APA溶液进行压滤浓缩；合成反应分离得到粗品；

   (3) 酸化溶解

     在结晶过滤洗涤干燥多功能一体机的主轴搅拌下，向粗品中加入质量浓度为20～30％盐酸，使全溶解，再进行过滤；

   (4) 结晶

     在降温条件下，向溶解液中加入质量浓度为6～10％氨水，控制料液pH为4.8～5.2，在降温的条件下养晶90～120min；

   (5) 抽滤、洗涤和干燥

     利用结晶过滤洗涤干燥多功能一体机对结晶液进行抽滤，分别用纯化水和进行洗涤，然后将湿粉进行真空低温干燥，温度为40～60℃，真空度≥0.085MPa，干燥结束后，得到干粉。

       无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版，在许多方面都需要更加严格的要求。

   (1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质

       搅拌桨叶是多功能过滤机的***部件，它与物料(晶体)接触的时间长，设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶，当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。

   (2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质

       自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能，由于排料阀接触的是成品，质量要求严格，干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格，澄明度合格，因此对排料阀突出特殊的要求。