高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

  (1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

  (2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

  (3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

  (4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

  (5) 严格采用***的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

  (6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

  (8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

  (9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

  (10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

平板式过滤洗涤干燥三合一 主要特点

　　1、能够在同一容器内进行过滤、洗涤和烘干全过程连续操作。

　　2、新型搅拌器能够对滤饼进行充分洗涤，洗涤作用较好。

　　3、内加热搅拌桨能够对滤饼进行加热烘干，干燥作用较好。

　　4、自动出料，减少污染。

　　5、能够在线清洗和灭菌。

　　6、整个操作能够在氮气维护下进行。

　　7、与传统的离心机和抽滤罐比较，过滤洗涤干燥机符合GMP和FDA的生产要求。

　　8、过滤底板可拆，适用于无菌原料药生产。

　　9、减少了操作工的劳动强度，提高了工作效率。

抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 设备概述

      抗缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤，导致zui终产品缬沙坦需要多次重结晶，其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准，操作复杂，收率低，成本高。

     常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。

结晶过滤洗涤干燥一体机 设备性能

    (1) 一机多能、集浆化、过滤、洗涤、干燥于一体。

    (2) 全密封操作，尤其适用于有、有害和有污染的物料。

    (3) 对有特殊要求的物料可重复浆化、过滤。

    (4) 过滤介层更换方便。

    (5) PLC自动控制，实现无人操作。

    (6) 在位取栏，物料状况随时控制。

    (7) 结构紧凑、安装方便、占地面积小。

    (8) 能耗低、运转平稳、无振动和噪声。

    (9) 在线清洗，符合GMP标准。